نخستین ایمپلنت مغزی بیسیم درمان افسردگی مجوز گرفت
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز آغاز نخستین کارآزمایی بالینی در ایالات متحده برای یک ایمپلنت مغزی بیسیم با هدف درمان افسردگی مقاوم به درمان را صادر کرد؛ فناوری نوینی که میتواند مسیر تازهای در درمان اختلالات سلامت روان ایجاد کند. این دستگاه کوچک که اندازهای در حد یک بلوبری دارد، توسط شرکت آمریکایی Motif Neurotech توسعه یافته و قرار است بهزودی وارد مرحله آزمایش انسانی شود.
به گزارش interestingengineering، این مجوز گامی مهم برای ورود راهکارهای مهندسیمحور به درمانهای رایج حوزه سلامت روان به شمار میرود؛ حوزهای که همچنان میلیونها بیمار در آن به درمانهای متداول پاسخ کافی نمیدهند.
امید تازه برای بیماران مبتلا به افسردگی مقاوم به درمان
براساس آمارها نزدیک به سه میلیون نفر در آمریکا با نوعی از افسردگی زندگی میکنند که به درمانهای استاندارد مانند دارودرمانی یا رواندرمانی پاسخ مناسب نمیدهد. به این وضعیت افسردگی مقاوم به درمان گفته میشود.
اکنون شرکت Motif Neurotech تلاش دارد با استفاده از تحریک مستقیم مدارهای عصبی مغز رویکردی متفاوت از درمانهای سنتی ارائه دهد. در این روش بهجای تکیه صرف بر دارو یا جلسات درمانی، سیگنالهای الکتریکی هدفمند به نواحی مرتبط با افسردگی ارسال میشود تا عملکرد مغز بهبود یابد.
دستگاهی کوچک، کمتهاجمی و بدون نفوذ به بافت مغز
این فناوری که Digitally Programmable Over-brain Therapeutic یا به اختصار DOT نام دارد، نوعی ایمپلنت مغزی کمتهاجمی است که بدون ورود به بافت مغز عمل میکند.
برخلاف بسیاری از ایمپلنتهای مغزی رایج که نیازمند نفوذ به درون مغز هستند دستگاه DOT در استخوان جمجمه و بالای پرده محافظ مغز (دورا) قرار میگیرد. همین ویژگی میتواند خطرات مرتبط با جراحیهای تهاجمی مغز را بهطور قابل توجهی کاهش دهد.
همچنین این سامانه بهصورت بیسیم طراحی شده و نیازی به باتری کاشتهشده یا سیمهای داخلی ندارد. حذف این اجزا میتواند آسایش بیشتر بیمار کاهش پیچیدگی جراحی و سهولت استفاده بلندمدت را به همراه داشته باشد.
مهندسان این شرکت همچنین قابلیت برنامهریزی دقیق شدت و الگوی تحریک الکتریکی را در دستگاه تعبیه کردهاند تا درمان متناسب با نیاز هر بیمار تنظیم شود.
تشبیه این فناوری به مانیتور مداوم قند خون برای سلامت روان
جیکوب رابینسون، استاد دانشگاه رایس و همبنیانگذار و مدیرعامل Motif Neurotech درباره این پروژه گفت هدف نهایی آن است که این فناوری برای سلامت روان نقشی مشابه دستگاه پایش مداوم قند خون برای بیماران دیابتی ایفا کند.
به گفته او این پروژه نمونهای از تبدیل تحقیقات دانشگاهی و حمایتهای دولتی به محصولی واقعی است که میتواند زندگی بیماران را بهبود بخشد.
آغاز نخستین آزمایش انسانی در مراکز معتبر آمریکا
مطالعه اولیه که در قالب بررسی امکانسنجی زودهنگام انجام میشود، بزرگسالانی را شامل خواهد شد که پس از چندین روش درمانی همچنان بهبود نیافتهاند.
در این کارآزمایی، پژوهشگران سه محور اصلی ایمنی دستگاه، عملکرد فنی ایمپلنت و نشانههای اولیه اثربخشی در کاهش علائم افسردگی را بررسی خواهند کرد. این نخستین بار است که سامانه DOT در شرایط واقعی روی بیماران آزمایش میشود.
چند مرکز درمانی و پژوهشی معتبر آمریکا در این مطالعه مشارکت دارند که از جمله آنها میتوان به کالج پزشکی بیلور، شبکه درمانی Massachusetts General Brigham و دیگر مراکز تخصصی بزرگ در سراسر آمریکا اشاره کرد. هدف از این همکاری جمعآوری دادههای دقیق علمی و حضور گروه متنوعی از بیماران عنوان شده است.
سرعت پیشرفت قابل توجه در حوزه رابط مغز و فناوری عصبی
شرکت Motif تنها چهار سال پس از تاسیس موفق به دریافت مجوز تحقیقاتی FDA برای این فناوری شده است؛ روندی که در حوزه رابطهای مغز و رایانه و تجهیزات عصبی بسیار سریع ارزیابی میشود، زیرا این بخش معمولا با موانع فنی و نظارتی طولانیمدت روبهرو است.
این شرکت همچنین به یک برنامه فدرال برای توسعه درمانهای رفتاری و روانی مبتنی بر داده پیوسته است. این برنامه تحت هدایت آژانس پروژههای تحقیقاتی پیشرفته سلامت آمریکا (ARPA-H) اجرا میشود.
در قالب این همکاری دادههای تکمیلی از بیماران جمعآوری خواهد شد تا مشخص شود کدام بیماران بیشترین پاسخ را به تحریک عصبی میدهد؟ درمان چگونه اثر میکند؟ و بهترین مسیر درمانی برای هر بیمار چیست؟
فناوری DOT حاصل بیش از یک دهه پژوهش مشترک میان دانشگاه رایس و موسسات همکار است و در مراحل اولیه توسط نهادهایی مانند موسسه ملی سلامت آمریکا (NIH) و آژانس پروژههای پژوهشی پیشرفته دفاعی (DARPA) حمایت شده است.
این پروژه نشاندهنده روند روبهرشد استفاده از دستاوردهای علوم اعصاب و مهندسی برای تبدیل آنها به درمانهای عملی و شخصیسازیشده در حوزه سلامت روان است؛ مسیری که در صورت موفقیت میتواند آینده درمان افسردگی مقاوم به درمان را متحول کند.
انتهای پیام/
