خبرگزاری برنا؛ شرکت آینده پژوه سلامت امید (آپسا) در اردیبهشت ماه سال ۱۴۰۰ با هدف تولید محصولات بیولوژیکی و دارویی از زباله‌های زایمانی به مدیریت دکتر مقدسعلی راه اندازی شد.
در مرحله اول این شرکت موفق شد برای اولین بار سرم خون بند ناف انسانی را برای کشت سلولی بصورت تجاری تولید کند. سرم مشتق از خون بند ناف انسان در شرایط کاملا استریل در بخش فرآورده‌های بیولوژیک شرکت آپسا تهیه شده است. در حال حاضر سرم مشتق از خون بند ناف انسان در شرایط کاملا استریل در بخش فرآورده‌های بیولوژیک شرکت آپسا تهیه شده و استریل می‌باشد.
این محصول، از خون اهدا کننده‌هایی گرفته شده که تمامی تست‌های غربالگری ویروسی از جمله HIV، HCV، HBV آن‌ها منفی گزارش شده است. محصول سرم مشتق از خون بند ناف انسانی شرکت آپسا تمامی آزمون‌های کنترل کیفیت و بیولوژیک اختصاصی را گذرانده است و دارای هیچ نوع عامل میکروبی، ویروسی و سمی برای کشت سلولی نمی‌باشد. این محصول به صورت فریز شده به بازار عرضه شده است.
مشکل عمده در استفاده از سلول‌های بنیادی بالغ بخصوص سلول‌های بنیادی مزانشیمی که کاربرد فراوانی در بحث سلول درمانی بیماری‌های مختلف دارد فراوانی بسیار پایین این سلول‌ها است به طوریکه تقریباً به ازای هر ۱۰ تا ۲۰ هزار سلول در مغز استخوان یک سلول بنیادی مزانشیمی وجود دارد. برای غلبه بر این مشکل روش‌های مختلف تکثیر و کشت این سلول‌ها توسط محققین زیادی مورد آزمایش قرار گرفته اند و اغلب از سرم جنینی گوساله (FCS) یا سرم جنینی گاو (FBS) به میزان ۱۰% تا ۲۰% استفاده می‌کنند.
علاوه بر مشکل اخلاقی تهیه سرم جنینی گاو (FBS) که از سیستم جریان خون بسته سیاهرگی جنین گاو در کشتارگاه تهیه می‌شود و پر مصرف‌ترین نوع سرم در کشت سلولی است، در عین حال در مصرف آن همیشه دغدغه انتقال احتمالی بیماری از حیوان به انسان وجود دارد. نتایج مطالعات اخیر نشان می‌دهند که فرآورده‌های پلاسمایی خون بند ناف از جمله سرم، آلبومین و حتی لیز پلاکتی علاوه بر رفع موانع استفاده از سرم جنینی گاو، قابلیت بهینه سازی شرایط کشت را نیز برای اهداف سلول درمانی دارد.
لازم به ذکر است استفاده از این محصول فقط برای مطالعات آزمایشگاهی وتحقیقاتی مجاز بوده و قابلیت استفاده در مطالعات بالینی را ندارد، اما شرکت امیدوار است در آینده‌ای نزدیک موفق به کسب مجوز IMED اداره تجهیزات و ملزومات سازمان غذا و دارو شود.
انتهای پیام/