به گزارش خبرگزاری برنا؛ شرکت دانش بنیان آریوژن فارمد در سال 1389 با هدف تولید بیوسیمیلارها برای حفظ و بهبود کیفیت زندگی بیماران تاسیس شد. تولید داروهای بیولوژیک پرمصرف با ساختار پیچیده با محوریت موضوعاتی چون رفع نیازهای دارویی بیماران صعب العلاج در کشور، بومی سازی کامل مراحل تولید و فراهم آوردن امکان تولید در مقیاس مصرف داخلی و خارجی و صادرات از اولویت های این شرکت است.
یکی از محصولاتی که به همت این شرکت دانش‌بنیان بومی‌سازی و کشور را عملا از داروهای مشابه خارجی آن بی نیاز کرده است، «آریوتراست» با نام ژنریک «تراستوزومب» است. یک مونوکلونال آنتی بادی نوترکیب که علیه رسپتور اپیدرمال انسانی فاکتور رشد2 عمل می‌کند. این رسپتور به طور طبیعی بر سطح سلول های نرمال وجود دارد و باعث تنظیم میزان رشد و پرولیفراسیون سلولی می‌شود.
سلول های سرطانی پستان و معده در بعضی موارد دارای مقادیر زیادی از HER2 بر روی سطوحشان هستند که باعث رشد سلول های سرطانی می شوند. آریوتراست با اتصال به HER2 از فعالیت آن جلوگیری‌کرده و منجر به مرگ سلول های سرطانی می‌شود.
آریوتراست در ویال های 150 میلی گرمی و 440 میلی گرمی به صورت پودر لیوفیلیزه تولید می شود و پس از رقیق سازی با حلال به صورت تزریق داخل وریدی، انفوزیون می‌شود.
محمدرضا یزدان‌نسب، کارشناس مطالعات بالینی شرکت آریوژن فارمد در خصوص عملکرد و کاربست این دارو گفت: حیطه اصلی شرکت ما، تولید داروهای خاص مثل داروهای سرطان و ام اس است و داروی آریوتراست یکی از جدیدترین محصولات شرکت محسوب می شود. این دارو، مشابه داروی داخلی هرسپتین و هدف اصلی این دارو، درمان سرطان پستان است.
وی با بیان اینکه این دارو، اکنون در فاز مطالعات بالینی است و پس از طی این دوره مجوز صادرات را هم دریافت خواهد کرد، خاطرنشان کرد: در حال حاضر بررسی اثرات دارو را در فاز چهار مطالعات بالینی در دست انجام داریم. این فاز، یکی از فازهای رسمی و مورد تائید رگولاتورهای داخلی و خارجی است به جهت اینکه ببنیم دارو در جمعیت غربال نشده ممکن‌است چه عوارضی را به دنبال داشته‌باشد و در این زمینه با پزشکان مختلفی در سرتاسر کشور در این مورد همکاری می‌کنیم. اطلاعات بیماران جمع‌آوری و آنالیز و نهایتا یک گزارش رسمی تهیه و به رگولاتورهای خارجی ارائه می‌شود، نهایتا این امر باعث می‌شود تا صادرات داروهای ما با سهولت بهتری انجام‌شود.
یزدان نسب همچنین، در خصوص ظرفیت تولید داروی آریوتراست، تصریح کرد: با بومی‌سازی آریوتراست، تمام نیاز کشور در خصوص این دارو تامین می‌شود.
وی در خصوص قیمت تمام شده این محصول نسبت به نمونه مشابه خارجی اظهار داشت: قیمت آریوتراست حدود یک هفتم قیمت نمونه مشابه خارجی است.
به گفته یزدان‌نسب، اندونزی، مالزی، لبنان و کشورهای آفریقایی در فهرست مقاصد صادراتی شرکت آریوژن فارمد هستند و این شرکت در سال جاری به عنوان صادر کننده نمونه ملی شناخته شده است.
انتهای پیام/