مهرداد عالمی، رئیس اداره مواد اولیه دارویی سازمان غذا و دارو با اشاره به اهمیت استانداردسازی در حوزه مواد اولیه دارویی اظهار بیان کرد: ارتقای کیفیت و یکپارچهسازی ضوابط فنی از اولویتهای اصلی این اداره است که نقش تعیینکنندهای در اثربخشی داروهای تولید ملی ایفا میکند.
وی افزود: دستورالعمل صدور شناسه ثبت مواد اولیه با رویکردی نوین و با بهرهگیری از نظرات صاحبنظران صنعت تدوین شده و هماکنون به صورت پایلوت در حال اجراست و پیشبینی میشود تا پایان سال جاری به صورت رسمی ابلاغ گردد.
رئیس اداره مواد اولیه دارویی با تأکید بر نظارت مستمر بر فرآیندهای تولید، خاطرنشان کرد: بازرسیهای GMP و بررسی گواهیهای مرتبط با شرکتهای تولیدکننده مواد اولیه و ملزومات بستهبندی به طور دقیق و دورهای انجام میپذیرد تا انطباق کامل با استانداردهای بینالمللی تضمین شود.
وی افزود: دستورالعملهای تکمیلی شامل ثبت منابع و پروتکلهای بازرسی نیز در دست تدوین است که انتظار میرود تا نیمه اول سال آینده نهایی و اجرایی شود.
انتهای پیام/