عبداللهیاصل، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از ابلاغ یک دستورالعمل فوری برای مدیریت حوادث احتمالی در زیرساختهای زنجیره تأمین دارو خبر داد.
این دستورالعمل که به شرکتهای داروسازی و پخش ابلاغ شده، بر اجرای شش اصل کلیدی در زمان بروز هرگونه سانحه تأکید میکند: ایمنی، اطلاعرسانی، ارزیابی ریسک، فعالسازی سیستم کیفیت، هماهنگی تأمینی و ممنوعیت انتشار عمومی اطلاعات.
عبداللهیاصل، اولویت اصلی در هر شرایط اضطراری را حفظ ایمنی و سلامت نیروی انسانی شاغل در واحدهای مرتبط دانست و خواستار اقدام فوری در مدیریت بحران شد. وی همچنین بر لزوم ارسال سریع گزارشهای اولیه حاوی جزئیات حادثه، ماهیت سانحه، برآورد خسارات و وضعیت تولید به اداره کل دارو تأکید کرد تا تصمیمگیری بهموقع امکانپذیر باشد.
بر اساس این دستورالعمل، شرکتها موظف به ارزیابی سریع ریسک تأسیسات، تجهیزات، خطوط تولید و موجودی دارویی هستند تا تأثیر حادثه بر کیفیت، ایمنی و کارایی داروها مشخص شود. فعالسازی فوری فرآیندهای مدیریت انحرافات، کنترل تغییرات اضطراری، مدیریت ریسک کیفیت و برنامههای تداوم فعالیت نیز برای حفظ ثبات نظام کیفیت دارویی الزامی است.
در صورت تأثیر حادثه بر کیفیت، ایمنی، نگهداری یا دسترسی به داروها، هماهنگی فوری با اداره کل دارو برای جلوگیری از کمبود در زنجیره تأمین ضروری است. همچنین، انتشار هرگونه اطلاعات مربوط به جزئیات حادثه، خسارات یا موجودی دارویی در فضای مجازی و رسانههای عمومی ممنوع بوده و تمامی گزارشها باید از طریق کانالهای رسمی و امن سازمانی مبادله شوند.
مدیرکل دارو ابراز امیدواری کرد که اجرای دقیق این پروتکلها در حفظ ایمنی بیماران و پایداری زنجیره تأمین داروی کشور مؤثر باشد و سازمان غذا و دارو متعهد به بهکارگیری تمام ظرفیتهای نظارتی و حمایتی خود برای رفع موانع پیشروی فعالان صنعت داروسازی است.
انتهای پیام/