به گزارش گروه اجتماعی برنا، مهدی پیرصالحی، رئیس سازمان غذا و دارو در دومین همایش ویژیلانس و محصولات سلامت‌محور، با اشاره به دشواری‌های تأمین دارو و مواد اولیه در شرایط تحریم اظهار کرد: با وجود محدودیت‌های وارداتی و مشکلات موجود در مسیر تأمین دارو، تلاش فعالان صنعت داروسازی موجب شده است نیاز کشور به این محصولات تأمین شود؛ با این حال، حفظ کیفیت دارو باید همواره در اولویت قرار داشته باشد و نباید تحت تأثیر دشواری‌های تأمین قرار گیرد.
وی با بیان اینکه تضمین کیفیت دارو به مراحل تولید محدود نمی‌شود، افزود: محصولات دارویی باید پیش از تولید و عرضه، آزمایش‌ها و ارزیابی‌های لازم را پشت سر بگذارند و تحت نظارت نظام‌های کنترل و تضمین کیفیت قرار گیرند. با این حال، برای اطمینان از ایمنی دارو، پایش عملکرد آن پس از ورود به بازار و در شرایط واقعی مصرف نیز ضروری است.
ضرورت تقویت نظام پایش عوارض دارویی
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به نقش شرکت‌های دارویی در توسعه نظام فارماکوویژیلانس گفت: گزارش‌دهی عوارض ناخواسته دارویی و بررسی موارد عدم اثربخشی، از بخش‌های مهم پایش ایمنی دارو هستند و باید در کنار نظارت‌های سازمان غذا و دارو، از سوی شرکت‌های دارویی نیز با جدیت دنبال شوند.
پیرصالحی افزود: ایجاد و تقویت واحد‌های تخصصی ویژیلانس در شرکت‌های دارویی، زمینه شناسایی بهتر مشکلات احتمالی محصولات و پیگیری اقدامات اصلاحی را فراهم می‌کند.
وی نهادینه‌سازی فرهنگ کیفیت در ساختار سازمانی شرکت‌ها را از الزامات اصلی این حوزه دانست و تصریح کرد: کیفیت باید در تمام سطوح سازمان، از مدیران تا کارکنان و نیرو‌های بخش تولید، مورد توجه قرار گیرد و رعایت الزامات کیفی در همه مراحل تولید و پس از عرضه به بازار استمرار داشته باشد.
پایش عوارض دارویی؛ عاملی برای افزایش اعتماد به محصولات
معاون وزیر بهداشت با رد این دیدگاه که افزایش گزارش‌دهی عوارض دارویی لزوماً به زیان شرکت‌ها و جمع‌آوری محصولات از بازار منجر می‌شود، اظهار کرد: پایش مستمر دارو‌ها و توجه به کیفیت، علاوه بر حفاظت از سلامت مصرف‌کنندگان، می‌تواند به توسعه بازار شرکت‌های دارویی و افزایش اعتماد به محصولات آنها کمک کند.
وی با اشاره به تجربه شرکت‌های موفق دارویی کشور گفت: برخی شرکت‌ها با تمرکز بر کیفیت محصولات، گزارش‌دهی عوارض ناخواسته و استقرار نظام فارماکوویژیلانس توانسته‌اند جایگاه مناسبی به دست آورند و اعتماد بیشتری در میان مصرف‌کنندگان ایجاد کنند.
پیرصالحی معرفی این تجربه‌ها را اقدامی مؤثر در گسترش فرهنگ کیفیت در صنعت دارو دانست و بر ضرورت بهره‌گیری از الگو‌های موفق برای ارتقای عملکرد سایر شرکت‌ها تأکید کرد.
ضرورت تبیین فرایند‌های نظارتی دارو‌های ایرانی
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به تداوم برخی تردید‌ها درباره کیفیت دارو‌های تولید داخل گفت: این تصور که دارو‌های ایرانی از کیفیت لازم برخوردار نیستند، همچنان در بخشی از جامعه وجود دارد؛ از این رو، لازم است فرایند‌های نظارتی حاکم بر تولید، عرضه و مصرف این محصولات برای مردم و تصمیم‌گیران به‌روشنی تبیین شود.
وی افزود: دارو‌های تولید داخل در مراحل مختلف تحت فرایند‌های نظارتی قرار دارند و در صورت گزارش عوارض ناخواسته یا مشاهده عدم اثربخشی، موضوع باید بررسی شود تا مشکلات احتمالی شناسایی و اقدامات لازم برای رفع آنها انجام گیرد.
ارزیابی واحد‌های ویژیلانس و تشویق شرکت‌های برتر
پیرصالحی از طراحی فرم ارزیابی واحد‌های ویژیلانس صنعتی با هدف شناسایی شرکت‌های پیشرو در این حوزه خبر داد و گفت: در این برنامه، عملکرد شرکت‌ها در زمینه استقرار واحد‌های ویژیلانس و نهادینه‌سازی فرهنگ سازمانی مبتنی بر کیفیت ارزیابی خواهد شد.
وی افزود: شناسایی و معرفی شرکت‌هایی که در این زمینه عملکرد مطلوبی دارند، می‌تواند به ایجاد انگیزه در سایر مجموعه‌ها و گسترش نظام پایش ایمنی دارو در صنعت داروسازی کشور کمک کند.
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به برنامه تقدیر سالانه از شرکت‌های برتر در حوزه ویژیلانس صنعتی خاطرنشان کرد: هدف اولیه این برنامه، تشویق شرکت‌ها و معرفی تجربه‌های موفق است. در مراحل بعدی نیز امکان پیش‌بینی تسهیلات و امتیازات برای شرکت‌های برتر مورد توجه قرار خواهد گرفت.
وی ابراز امیدواری کرد که با تقویت نظام فارماکوویژیلانس، توسعه فرهنگ کیفیت و افزایش مشارکت شرکت‌های دارویی در پایش ایمنی محصولات، زمینه ارتقای کیفیت دارو‌ها و صیانت بیشتر از سلامت مردم فراهم شود.
انتهای پیام/