به گزارش گروه خبر خبرگزاری برنا، مدیر کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو اظهار داشت: در نامه ای خطاب به مدیران عامل همه شرکتهای دارویی اعم از داروسازی، ثبت کننده، واردکننده و تک نسخه ای و همچنین شرکتها و نمایندگان و دفاتر علمی شرکتهای دارویی بین‌المللی اعلام کرده که اداره کل متبوعش در راستای کاهش قیمت دارو های وارداتی و تسهیل در ثبت داروها توسط شرکتهای اصلی در نظر دارد تامین دارو های وارداتی مورد نیاز کشور را به فراخوان بگذارد.
اکبر عبدالهی اصل از همه شرکتهای مذکور خواست تا با ارائه مستندات لازم مطابق شرایط درخواست خود را لغایت پایان بهمن اعلام نمایند.
وی از جمله شروط مورد نظر جهت شرکت در فراخوان را مشمولیت تمامی داروهای وارداتی و تولید داخل تحت لیسانس طبق آمارنامه دارویی شش‌ماهه 94کشور، با توجه به لزوم قیمت اعلامی برای تعداد حداقل دو ماه و حداکثر شش‌ماه سال برشمرد و تاکید کرد: ستون کدها در آمارنامه تغییر داده نشود.
این مقام مسئول در سازمان غذا و دارو با بیان اینکه شرکتهای LH و MAH ثبت شده در ایران با قیمت 20 درصد بالاتر از حداقل قیمت اعلام شده سایر شرکتها، در اولویت هستند از جمله دیگر شروط حضوردراین فراخوان را صرفا، تامین دارو از منابع ثبت شده درفهرست منابع ثبتی اداره کل دارو در و بسایت سازمان غذا و دارو عنوان نمود.
توان مالی تامین داروی مورد نظر توسط شرکت متقاضی و ارائه برنامه دقیق و شفاف توسط آنها و الزام به شرکت در فراخوان و ارائه قیمت و برنامه واردات داروهای مربوط به خود توسط شرکت های ثبت کننده (دارای IRC) داروهای یاد شده می باشند با آگاهی به اینکه در صورت عدم اعلام قیمت این قبیل شرکت ها در فراخوان، ادامه فعالیت در شرایط پایین تر بودن قیمت نسبت به سایر شرکت ها خواهد بود ضوابط دیگری است که از سوی حاضران در فراخوان باید رعایت شود.
عبدالهی اصل در بخش دیگری از سخنانش با اشاره به اینکه اثبات سلامت، کیفیت، کارآیی و رعایت شرایط بهینه حمل و نقل و انتقال دارو با ارائه پیشنهاد در فراخوان، عملا مسئولیت تامین و کلیه مشکلات احتمالی بعدی را متقبل شده است مسئولیت رعایت موارد زیر را متوجه واردکننده دانست: ارائه گواهی تاییدیه کیفیت از آزمایشگاه مرجع کنترل غذا و دارو و یا سایر آزمایشگاه های مورد تایید آن مرکز، ارائه تعهد کتبی مبنی بر پذیرش مسئولیت سلامت و کیفیت دارو، ارائه مدارک معتبر تامین داروی ثبتی از منابع معتبر و اصلی بودن داروی وارداتی و همچنین رعایت مقررات ورود دارو (از جمله عمر قفسه ای، زبان و مندرجات بسته بندی و الصاق برچسب ردیابی و رهگیری و کنترل اصالت) و تامین داروهای مورد نیاز از کشورهای مورد تایید اداره کل دارو.
مدیر کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو اضافه کرد: قیمت های پیشنهادی صرفا بر اساس یورو و بصورت CPT و به ازای یک عدد از داروی مورد نظر قابل پذیرش است و در صورت ارائه قیمت به ارزهای دیگر، کمیته بررسی مدارک و پیشنهادات وارده، مختار به پذیرش و یا رد مدارک شرکت متقاضی خواهد بود.
وی در توضیح بیشتر گفت: اطلاعات می بایست توسط شرکت متقاضی در قالب پیوست ارسالی به صورت کامل و دقیق تکمیل و به همراه تصویر بسته بندی داروی مورد نظر تا تاریخ 30/11/1394 در پاکت در بسته به همراه لوح فشرده حاوی فرمت الکترونیکی پرسشنامه ثبت اطلاعات در پاکت دربسته واجد مشخصات برچسب، به مدیریت حراست سازمان غذا و دارو ارائه و رسید دریافت گردد.
عبدالهی تاکید نمود: به پیشنهادات واصله بعد از تاریخ یاد شده، ترتیب اثر داده نمی شود و اعلام هرگونه پیش شرط خارج از موارد یاد شده در این نامه نیز مورد پذیرش نخواهد بود.
وی در پایان یادآور شد: در صورت عدم ایفای تعهدات شرکت برنده فراخوان و بروز مشکل در تامین داروی مورد نیاز کشور، مراتب در کمیسیون قانونی ساخت و ورود مطرح و در مورد ادامه فعالیت شرکت، تصمیم گیری خواهد شد و نتایج فراخوان پس از تایید گزارش کمیته فراخوان در کمیسیون قانونی ساخت و ورود، به نحو مقتضی اعلام خواهد شد.