رونمایی سیستم جدید تولید داروهای سرطان شخصیسازیشده با بیوچیپ
شرکت آمریکایی Nutcracker Therapeutics که در زمینه تحقیق، توسعه و تولید قراردادی داروهای RNA فعالیت میکند، از نسل دوم سیستم تولیدی خود با نام NMU-Symphony™ رونمایی کرد؛ سیستمی نوآورانه برای ساخت آنی و شخصیسازیشده داروهای RNA با تکیه بر فناوری بیوچیپهای میکروفلوئیدیک یکبارمصرف.
به گزارش firstwordpharma این دستاورد با گسترش ظرفیت تولیدی این شرکت در تاسیسات GMP-ready خود در شهر امریویل کالیفرنیا همراه شده است.
NMU-Symphony™ نسخه بهروزشدهای از سامانه Nutcracker® Manufacturing Unit است که بهطور خاص برای ساخت درمانهای سرطان شخصیسازیشده (PCTs) و سایر داروهای RNA با درجه بالینی طراحی شده است. این سیستم مبتنی بر بیوچیپهای یکبارمصرف میکروفلوئیدیک است که امکان پردازش داروهای شخصی را بهصورت مستقل فراهم میسازد، در نتیجه:
هزینه تولید کاهش مییابد.
زمان چرخه پردازش کوتاهتر میشود.
کنترل کیفیت در لحظه انجام میگیرد.
مشخصات و مزایای کلیدی
تولید سریع: زمان تولید ماده مؤثره دارویی (drug substance) در سامانه کمتر از ۴ روز و زمان کل فرآیند از طراحی توالی RNA تا داروی نهایی فرمولاسیونشده کمتر از ۳ هفته است.
ظرفیت بالا: با ارتقای امکانات تولیدی در اتاق تمیز ISO ۷ به مساحت ۱۸۰۰ فوت مربع، Nutcracker توان تولید بیش از ۲۰۰۰ داروی RNA شخصیسازیشده در سال را دارد.
دقت و پایش مداوم: سامانه با فناوری اختصاصی ProcessVision™ مجهز شده که امکان بیش از ۲۰ سنجش همزمان از عملکرد و کیفیت فرآیند تولید را فراهم میکند.
مقیاسپذیری: بیوچیپها قادر به تولید دوزهای بین ۱ تا ۲۰۰ میلیگرم هستند و در صورت نیاز، برای تولید مقادیر بالاتر نیز قابل تنظیماند.
کاربردهای مهم این محصول
داروهای RNA شخصیسازیشده در درمان سرطان
سایر درمانهای مبتنی بر RNA با نیاز به تولید سریع و فردمحور
همکاری با شرکتهای دارویی برای تولید قراردادی داروهای RNA تحت شرایط GMP
بنجامین الدرِیج همبنیانگذار و مدیر فناوری Nutcracker، میگوید: «هدف ما رساندن فناوری RNA به نقطهای است که تولید سریع، با کیفیت بالا و هزینه پایین برای هر بیمار به واقعیت بدل شود. با پلتفرم NMU-Symphony™ و زیرساخت GMP، اکنون توان پاسخگویی سریع به نیاز شرکای صنعتیمان را داریم.»
Nutcracker شرکتی در حوزه تولید قراردادی RNA است که با تلفیق مهندسی پیشرفته و زیستسنتز دقیق، راهکارهایی جامع برای طراحی، تحویل و تولید داروهای RNA ارائه میدهد. این شرکت با هدف کاهش هزینهها و زمان تولید، در تلاش است تولید داروهای RNA شخصیسازیشده را به سطحی صنعتی و قابل اتکا برای درمانهای آینده برساند.
انتهای پیام/
