تایید نخستین دریچه قلبی که با رشد کودکان بزرگ میشود
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نخستین دریچه مصنوعی قلب را تایید کرده است که پس از کاشت میتواند در داخل بدن و همزمان با رشد کودک بزرگتر شود، فناوریای که میتواند نیاز بیماران کودک مبتلا به برخی بیماریهای مادرزادی قلب را به انجام چندین عمل جراحی برای تعویض دریچه کاهش دهد.
به گزارش گروه ترجمه خبرگزاری برنا به نقل از انگجت، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) بهتازگی دریچه Autus Size-Adjustable Valve را تایید کرده است. این دریچه که توسط شرکت Edwards طراحی شده یک دریچه مصنوعی ریوی است که برای کاشت در بیماران کودک طراحی شده و ویژگی اصلی آن امکان افزایش اندازه پس از انجام عمل جراحی است.
بیماریهای مادرزادی قلب و مشکلات دریچه ریوی
بر اساس مطالعهای که در کتابخانه ملی پزشکی آمریکا (National Library of Medicine) منتشر شده است هر سال حدود ۴۰۰ هزار کودک متولدشده در آمریکا به نوعی از بیماری مادرزادی قلب مبتلا هستند. حدود ۳۰ درصد از این موارد به دریچههای قلب مربوط میشود.
دریچههای قلب ساختارهایی با بافتی شبیه فلپ هستند که مانند دریچههای یکطرفه عمل میکنند و به جریان خون اجازه میدهند در مسیر درست از قلب به سمت بدن حرکت کند.
دو مورد از مهمترین ناهنجاریهای مربوط به دریچه ریوی تنگی دریچه ریوی یا stenosis و آترزی دریچه ریوی یا atresia هستند. در تنگی دریچه ریوی دریچه باریک شده و عبور جریان خون از آن دشوار میشود. در آترزی نیز دریچه به شکل طبیعی تشکیل نمیشود.
طبق اعلام مرکز کنترل و پیشگیری از بیماریهای آمریکا (CDC) این دو ناهنجاری در مجموع حدود ۴۲۰۰ نوزاد متولدشده در آمریکا را در هر سال تحت تاثیر قرار میدهند.
دریچهای که با رشد کودک بزرگ میشود
کاشت دریچه مصنوعی ریوی برای کودکان پیش از این نیز امکانپذیر بوده است اما یکی از چالشهای اصلی این روش رشد سریع بدن کودک است. دریچهای که برای یک کودک خردسال مناسب است با بزرگتر شدن قلب و بدن او ممکن است دیگر اندازه مناسبی نداشته باشد.
به همین دلیل کودکان دریافتکننده این دریچهها ممکن است در طول دوران رشد خود به مجموعهای از جراحیها برای خارج کردن دریچه قبلی و جایگزینی آن با دریچههای بزرگتر نیاز داشته باشند.
دریچه Autus Size-Adjustable Valve با هدف کاهش این نیاز طراحی شده است. این دریچه میتواند در کودکان نوپا و پیشدبستانی با قطر اولیه ۱۳ میلیمتر کاشته شود.
در صورتی که بیمار در زمان کاشت سن بیشتری داشته باشد امکان افزایش اندازه دریچه پیش از جراحی نیز وجود دارد. با این حال ویژگی اصلی این فناوری آن است که اندازه دریچه پس از کاشت و در داخل بدن نیز قابل افزایش است.
افزایش اندازه دریچه با کاتتر بالونی
برای بزرگتر کردن دریچه پس از جراحی از کاتتر بالونی استفاده میشود. کاتتر بالونی یک لوله باریک است که در نوک آن بالونی قرار دارد و با باد شدن بالون امکان گسترش دریچه فراهم میشود.
به این ترتیب پزشکان میتوانند اندازه دریچه Autus را پس از کاشت و با رشد کودک افزایش دهند تا دریچه با اندازه قلب و بدن بیمار هماهنگ باقی بماند.
این دریچه در نهایت میتواند تا قطر ۲۲ میلیمتر گسترش پیدا کند؛ اندازهای که با ابعاد برخی دریچههای مصنوعی مورد استفاده در بیماران بزرگسال قابل مقایسه است.
این قابلیت میتواند نیاز به انجام چندین عمل جراحی برای تعویض دریچه با نمونههای بزرگتر را کاهش دهد. کاهش تعداد جراحیها نیز میتواند خطرات مرتبط با اعمال جراحی مکرر را برای کودکان مبتلا به بیماریهای مادرزادی قلب کاهش دهد.
استفاده از مواد پلیمری در ساخت دریچه
Autus علاوه بر قابلیت تنظیم اندازه ویژگی دیگری نیز دارد که آن را از بسیاری از دریچههای مصنوعی موجود متمایز میکند. این دریچه نخستین دریچه قابل تنظیم از نظر اندازه است و همچنین نخستین نمونهای محسوب میشود که برای ساخت لتهای دریچه از مواد پلیمری استفاده میکند.
لتهای دریچه بخشهایی هستند که با باز و بسته شدن خود، جریان خون را در یک جهت هدایت میکنند.
در بسیاری از دریچههای کاشتنی، لتها از مواد مصنوعی ساختهشده از بافتهای حیوانی استفاده میکنند. این مواد در بدن کودکان ممکن است سریعتر دچار سفتشدن و فرسودگی شوند. در نتیجه بیمار ممکن است به جراحیهای بیشتری برای تعویض دریچه نیاز پیدا کند.
بر اساس اعلام FDA دادههای حاصل از پیگیری بیماران در مدت یک سال نشان میدهد دریچه Autus ممکن است در طول زمان عملکرد و دوام بهتری نسبت به برخی مدلهای دیگر داشته باشد.
با این حال این دادهها مربوط به دوره پیگیری یکساله هستند و ارزیابی عملکرد این فناوری در بلندمدت به دادههای بیشتری نیاز خواهد داشت.
تایید Autus Size-Adjustable Valve از سوی FDA این فناوری را به نخستین دریچه مصنوعی قلبی تبدیل میکند که میتوان اندازه آن را پس از کاشت و در داخل بدن افزایش داد، قابلیتی که با هدف هماهنگ شدن دریچه با رشد کودکان و کاهش نیاز آنها به جراحیهای متعدد برای تعویض دریچه طراحی شده است.
انتهای پیام/