تحریک گوش امید تازه برای مهار فشار خون بالا

گروه علمی و فناوری برنا/ پژوهشگران دانشگاه کوئین مری لندن در مطالعه‌ای جدید، ایمنی و امکان استفاده خانگی از دستگاهی کوچک برای تحریک الکتریکی اعصاب گوش را در افراد مبتلا به فشار خون بالا بررسی کردند که فشار خون آنها با وجود مصرف دارو همچنان کنترل نشده بود. نتایج این کارآزمایی نشان داد این روش غیرتهاجمی ایمن و قابل‌تحمل است، اما در کل شرکت‌کنندگان کاهش فشار خون به‌طور معناداری بیشتر از گروه دریافت‌کننده درمان ساختگی نبود.

به گزارش سای‌تک‌دیلی، این پژوهش که در مجله علمی Hypertension، وابسته به انجمن قلب آمریکا، منتشر شده است، رویکردی متفاوت برای کمک به کنترل فشار خون بالا را بررسی می‌کند. در این روش، اعصاب از طریق تحریک الکتریکی بخش کوچکی از گوش هدف قرار می‌گیرند تا فعالیت دستگاه عصبی خودمختار، که در تنظیم عملکرد‌های غیرارادی بدن از جمله فشار خون نقش دارد، تحت تأثیر قرار گیرد.

کنترل فشار خون بالا از اهمیت زیادی برخوردار است، زیرا با وجود دریافت درمان دارویی، فشار خون بسیاری از افراد همچنان بالاتر از محدوده توصیه‌شده باقی می‌ماند. تداوم فشار خون بالا خطر ابتلا به بیماری‌های قلبی‌عروقی، از جمله حمله قلبی و سکته مغزی را افزایش می‌دهد. ازاین‌رو، یافتن روش‌های مکمل برای کنترل این عارضه می‌تواند به توسعه گزینه‌های درمانی بیشتر برای بیمارانی کمک کند که با روش‌های موجود به فشار خون هدف نمی‌رسند.

تحریک اعصاب گوش برای تنظیم فشار خون

روش بررسی‌شده در این مطالعه تعدیل عصبی خودمختار از راه پوست» (Transcutaneous Autonomic Neuromodulation یا tAN) نام دارد. این روش بدون نیاز به جراحی یا ورود ابزار به داخل بدن، از تحریک الکتریکی برای اثرگذاری بر دستگاه عصبی خودمختار استفاده می‌کند.

دستگاه عصبی خودمختار مجموعه‌ای از سازوکار‌های عصبی را در بر می‌گیرد که عملکرد‌های غیرارادی بدن را تنظیم می‌کنند. این دستگاه در کنترل فشار خون نیز نقش دارد و پژوهشگران در این مطالعه بررسی کردند که آیا تحریک هدفمند اعصاب از طریق گوش می‌تواند به کنترل بهتر فشار خون در افراد مبتلا به فشار خون بالای مقاوم به درمان دارویی کمک کند یا خیر.

دستگاه مورد استفاده در این پژوهش را شرکت Afferent Medical Solutions توسعه داده است. این ابزار دستی، پالس‌های الکتریکی ملایمی را از طریق دو گیره متصل به ناحیه تراگوس (Tragus) گوش منتقل می‌کند. تراگوس بخش کوچکی از غضروف گوش است که در قسمت جلویی مجرای گوش قرار دارد.

یکی از ویژگی‌های این روش، امکان استفاده از دستگاه در خانه است. بیماران می‌توانند بدون نیاز به انجام یک اقدام تهاجمی، دستگاه را طبق برنامه تعیین‌شده به کار بگیرند. این ویژگی می‌تواند از نظر سهولت استفاده و دسترسی به درمان اهمیت داشته باشد، هرچند اثربخشی آن در کاهش فشار خون همچنان به بررسی‌های بیشتر نیاز دارد.

این پژوهش در قالب کارآزمایی بالینی SCRATCH-HTN و با حمایت مالی مؤسسه ملی پژوهش سلامت و مراقبت بریتانیا (NIHR) انجام شد. در این مطالعه ۶۳ نفر شرکت کردند که با وجود مصرف یک یا چند داروی کاهنده فشار خون، همچنان فشار خون کنترل‌نشده داشتند.

پژوهشگران شرکت‌کنندگان را به‌صورت تصادفی به دو گروه تقسیم کردند. گروه نخست از دستگاه فعال برای تحریک الکتریکی اعصاب گوش استفاده کرد و گروه دوم دستگاه ساختگی یا شم (Sham) دریافت کرد. دستگاه ساختگی برای فراهم کردن امکان مقایسه نتایج طراحی شده بود تا پژوهشگران بتوانند اثر درمان فعال را از عواملی که ممکن است مستقل از تحریک واقعی بر نتایج تأثیر بگذارند تفکیک کنند.

بر اساس برنامه تعیین‌شده در این کارآزمایی، شرکت‌کنندگان طی دو هفته نخست، هر روز به مدت ۳۰ دقیقه از دستگاه استفاده کردند. پس از پایان این مرحله برنامه درمانی برای ۱۰ هفته دیگر به هفته‌ای یک بار کاهش یافت.

شرکت‌کنندگان برنامه استفاده از دستگاه را با پایبندی مناسبی دنبال کردند و در طول دوره کارآزمایی، درمان ایمن و به‌خوبی قابل‌تحمل بود. این یافته‌ها نشان می‌دهد که استفاده از دستگاه در محیط خانه از نظر عملی امکان‌پذیر است و شرکت‌کنندگان توانسته‌اند برنامه درمانی را بدون مشکلات عمده تحمل کنند.

بااین‌حال، پژوهشگران میان ایمنی و امکان استفاده از دستگاه با اثربخشی آن تفاوت قائل شدند. نتایج این مطالعه به‌تنهایی ثابت نمی‌کند که تحریک الکتریکی گوش می‌تواند در مقایسه با دستگاه ساختگی، فشار خون را به میزان بیشتری کاهش دهد.

بررسی نتایج همه شرکت‌کنندگان نشان داد که درمان فعال در مقایسه با دستگاه ساختگی، کاهش معنادار آماری بیشتری در فشار خون ایجاد نکرده است. به بیان دیگر پژوهشگران نتوانستند در کل جمعیت مورد مطالعه، برتری این روش را در کاهش فشار خون تایید کنند.

این موضوع اهمیت دارد زیرا هدف یک کارآزمایی بالینی کنترل‌شده، تنها مشاهده کاهش فشار خون در گروه دریافت‌کننده درمان نیست بلکه باید مشخص شود که آیا این کاهش به‌طور قابل‌اعتماد بیشتر از تغییری است که در گروه مقایسه رخ می‌دهد یا خیر.

بنابراین، با وجود ایمنی مناسب و امکان استفاده خانگی از دستگاه، نمی‌توان نتایج این پژوهش را به‌عنوان اثبات اثربخشی عمومی تحریک الکتریکی گوش برای درمان فشار خون بالا در نظر گرفت.

پژوهشگران همچنین تاکید کردند که نتایج به‌دست‌آمده باید با توجه به تعداد محدود شرکت‌کنندگان و ویژگی‌های جمعیت مورد بررسی تفسیر شود. این مطالعه به‌تنهایی برای نتیجه‌گیری قطعی درباره اثربخشی روش در همه بیماران مبتلا به فشار خون کنترل‌نشده کافی نیست.

با وجود آنکه نتایج کلی مطالعه برتری معناداری برای درمان فعال نشان نداد، بررسی یک زیرگروه از شرکت‌کنندگان یافته متفاوتی را آشکار کرد.

بر اساس تحلیل زیرگروهی که از پیش در برنامه پژوهش تعیین شده بود، افرادی که در ابتدای مطالعه فشار خون شدیدتری داشتند در گروه دریافت‌کننده تحریک فعال، کاهش فشار خون بیشتری را نسبت به گروه دریافت‌کننده دستگاه ساختگی تجربه کردند.

از آنجا که این تحلیل از پیش برنامه‌ریزی شده بود، یافته آن می‌تواند سرنخی برای طراحی پژوهش‌های آینده فراهم کند. بااین‌حال، نتایج یک تحلیل زیرگروهی به‌تنهایی برای اثبات اثربخشی درمان در بیماران مبتلا به فشار خون شدیدتر کافی نیست و باید در مطالعات بزرگ‌تر تایید شود.

پژوهش‌های بعدی باید مشخص کنند که آیا این تفاوت در جمعیت‌های بزرگ‌تر نیز مشاهده می‌شود، کدام گروه از بیماران ممکن است بیشترین سود را از این روش ببرند و آیا تحریک غیرتهاجمی اعصاب می‌تواند به‌عنوان روشی مکمل در کنار درمان‌های موجود مورد استفاده قرار گیرد یا خیر.

در صورت تأیید نتایج در کارآزمایی‌های بالینی گسترده‌تر، این فناوری می‌تواند زمینه‌ای برای توسعه روش‌های غیرتهاجمی و قابل‌استفاده در خانه فراهم کند؛ روش‌هایی که ممکن است برای برخی بیماران مبتلا به فشار خون کنترل‌نشده سودمند باشند.

آجای گوپتا، پژوهشگر اصلی این مطالعه دانشیار بالینی دانشگاه کوئین مری لندن و پزشک مشاور در مؤسسه درمانی بارتز هلث (Barts Health NHS Trust)، این فناوری را رویکردی امیدوارکننده توصیف کرد که از نظر پذیرش بیماران نیز ظرفیت مناسبی دارد.

او گفت: این فناوری هیجان‌انگیز است و بیماران پذیرش بالایی نسبت به آن دارند. این روش در نهایت می‌تواند راهکاری ارزان و مقیاس‌پذیر برای میلیون‌ها نفر فراهم کند. اگرچه این کارآزمایی در گروه گسترده و انتخاب‌نشده شرکت‌کنندگان به نتیجه معنادار آماری نرسید افرادی که فشار خون شدیدتری داشتند در گروه دریافت‌کننده درمان فعال در مقایسه با گروه دریافت‌کننده دستگاه ساختگی، کاهش مشخصی در فشار خون نشان دادند.

گوپتا افزود: این مطالعه به‌عنوان نخستین و جامع‌ترین پژوهش از نوع خود مسیر‌های مهمی را برای تحقیقات آینده مشخص می‌کند. این تحقیقات می‌توانند به ما کمک کنند دریابیم آیا تعدیل عصبی غیرتهاجمی می‌تواند برای گروه‌های خاصی از بیماران مبتلا به فشار خون کنترل‌نشده مفید باشد یا خیر.

نتایج کارآزمایی SCRATCH-HTN نشان می‌دهد که تحریک الکتریکی اعصاب گوش از نظر ایمنی و امکان استفاده در خانه ظرفیت بررسی بیشتر را دارد اما هنوز نمی‌توان آن را روشی اثبات‌شده برای کاهش فشار خون معرفی کرد.

مهم‌ترین یافته امیدوارکننده این پژوهش مشاهده کاهش بیشتر فشار خون در زیرگروهی از بیماران با فشار خون اولیه شدیدتر بود. با این‌حال تایید این نتیجه به انجام کارآزمایی‌های بالینی بزرگ‌تر و بررسی دقیق‌تر گروه‌های مختلف بیماران نیاز دارد.

انتهای پیام/