داروهای داخلی با کیفیت مناسبی تولید می شود/سازمان غذا و دارو با سازمان

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری برنا، دکتر غلامرضا اصغری در مراسم سومین همایش مطالعات بالینی با اشاره به فعالیت ۱۳۰ شرکت تولیدکننده دارو در کشور، گفت: «سازمان غذا و دارو به عنوان متولی این امر کارهای کنترل و نظارت بر داروها، انتخاب دارو، ثبت دارو، صدور پروانه دارو، توزیع دارو انجام بازرسی‌های حین فرآیند نظارت بر انجام مطالعات بالینی را انجام می‌دهد.»

رییس سازمان غذا و دارو با تاکید بر این‌ که تولید داروهای داخلی با سطح کیفی بالایی انجام می‌شود، افزود: «خوشبختانه سازمان غذا و دارو با سازمان CTA همکاری‌های خوب پژوهشی را تا به امروز انجام داده است.»

دکتر اصغری افزود: «اگر مطالعات در حوزه دارو به صورت کامل انجام شود، از طرف سازمان غذا و دارو پذیرفته و در غیر این صورت باید پژوهش و تحقیقات در این حوزه تصویب شود و سیستم ارزیابی کاملا استاندارد انجام می‌شود.»

دکتر اصغری در ادامه با تاکید بر این که فعالیت‌های بین بخشی باید نزدیک‌تر شود و استانداردهای لازم در پژوهش به طور کامل انجام شود، گفت: «برای اینکه دارویی مجوز عرضه در بازار داخلی را بگیرد، باید آن دارو بر روی حیوانات و در محیط آزمایشگاهی بررسی و در صورت نداشتن هیچ گونه مشکل و یا عوارضی مجوز توزیع در بازار کشور را می‌گیرد.»

رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه برخی افراد داوطلبانه برخی داروهای تولید داخل را مصرف می‌کنند و این سبب شده تا میزان اثربخشی و عوارض آن مورد مطالعه و ارزیابی قرار بگیرد، افزود: «خوشبختانه باید بگویم، تمام مطالعات بالینی که در کشور انجام می‌شود از روش ‌های شناخته شده و استاندارد دنیا استفاده می‌کند.»

وی یادآور شد: «اگر دارویی داخلی از کیفیت لازم برخوردار نباشد، اجازه توزیع در بازار کشور را پیدا نمی‌کند و سازمان غذا و دارو نظارت های خود را به صورت دوره‌ای در راستای میزان اثربخشی و دیگر مسائل را به خوبی انجام می‌دهد.»