سرگروه آزمایشگاهی اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی تاکید کرد:
سرگروه آزمایشگاهی اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی ضمن تاکید بر ضرورت تهیه و تدوین دستورالعمل PMS مرتبط با کیت های تشخیصی SARS-COV-2، گفت: کلیه شرکت های تولید کننده موظف به تهیه و تدوین دستورالعمل (PMS) Post Market Surveillance و پیاده سازی و اجرای آن جهت نظارت همه جانبه بر محصولات تولید شده هستند.
کد خبر: ۱۱۹۶۲۰۴
۱۴۰۰/۰۳/۳۱
رییس مرکز تحقیقات ویروس شناسی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی گفت: کیتهای آزمایشگاهی دو هدف ژنی مختلف را همزمان در نواحی مختلف مورد شناسایی قرار میدهد و احتمال افزایش میزان خطای منفی کاذب آزمایشگاهی در کیتهای موجود حتی در ویروس جهش یافته بسیار کم است.
کد خبر: ۱۱۳۰۹۷۵
۱۳۹۹/۱۱/۱۴