بررسی ۲۷ پروتکل مطالعه بالینی دارویی در سال گذشته

به گزارش خبرگزاری برنا، ندا کاظمی نیا رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی سازمان غذا و دارو اظهارکرد: اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی اداره کل دارو، به‌عنوان نهاد ناظر بر مطالعات بالینی داروها و فرآورده‌های بیولوژیک در طی سال گذشته تعداد ۲۷ پروتکل مطالعه بالینی را مورد بررسی قرار داده است که نسبت به سال گذشته رشد چشم گیری داشته است.

وی افزود: مجوز انجام تعدادی از این مطالعات پس از تصویب توسط کمیته مطالعات بالینی، اخذ شناسه اخلاق و تکمیل مدارک از سوی شرکت دارویی صادر شده است.

 رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی سازمان غذا و دارو همچنین با اشاره به افزایش تعداد مطالعات بالینی در سال گذشته، افزود: از بین مطالعات بالینی انجام شده که مراحل اجرایی آنها به پایان رسیده است می‌توان به مطالعات بالینی فاز ۳ فرآورده‌های لارونیداز و فاکتور ۸ نوترکیب و مطالعه فاز یک واکسن کرناپسین اشاره کرد.

 انتهای پیام/