مدیر کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو تشریح کرد:

مشکلات فعالیت های مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها

|
۱۳۹۴/۰۸/۲۶
|
۰۹:۵۵:۲۵
| کد خبر: ۳۴۰۳۵۰
مشکلات  فعالیت های مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها
مدیر کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو، در پاسخ به برخی مشکلات مطروحه در در خصوص فعالیت های مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها (ADR)سخنانی ارائه کرد.

به گزارش گروه خبر خبرگزاری برنا، دکتر مهدی پیر صالحی راه حل اختلال در سیستم گزارش دهی به دلیل عدم وجود فرم زرد کافی در برخی مراکز دارویی و درمانی را نظارت بر توزیع  آنها  در تمامی مطب ها، بیمارستان ها، مراکز درمانی دولتی، خصوصی و داروخانه های تحت پوشش معاونتهای غذا و داروی سراسر کشور دانست و با اعلام شماره (88895208) به عنوان تلفن جدید مرکز، به تمامی مراکز درمانی و دارویی، ایجاد ارتباط با این شماره  را از بین برنده معضل اختلال در سیستم گزارش دهی به دلیل استفاده از شماره تلفن های قبلی مرکز که در پشت فرم های قبلی درج شده است بر شمرد.

وی همچنین در خصوص چرایی  عدم دریافت به موقع گزارش عوارض جدی یا خطاهای داروپزشکی در برخی موارد تصریح کرد: رابطین ADR، موظفند در صورت دریافت هر نوع گزارش عارضه جدی یا خطای داروپزشکی جدی توسط معاونتهای غذا و داروی دانشگاههای سراسر کشور، در حداقل زمان ممکن از هنگام دریافت گزارش آن را  از طریق تلفن و یا نمابر به مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها  ارائه نموده در صورت نیاز، اطلاعات درخواستی مرکز را که ممکن است در خلال گزارش دریافتی  مورد نیاز باشد کاملتر نمایند.

 این مقام مسئول در سازما ن غذا و دارو همچنین با انتقاد از راه اندازی گزارش دهی آنلاین عوارض دارویی که به صورت مجزا در برخی  معاونت ها  ایجاد گردیده و موجبات ارائه با تاخیر گزارش ها، نقص اطلاعات و سردرگمی  گزارشگران  در انتخاب سایت مناسب گزارش دهی را فراه آورده است خاطر نشان کرد: مرکز ADR با بهره مندی از سیستم یکپارچه گزارش دهی سایت جدید سازمان به آدرس www.fda.gov.ir که در آنجا تمامی گزارش های الکترونیک دریافت شده است، به راحتی همه عوارض دارویی را بررسی می کند.

دکتر پیر صالحی در بخش دیگری از سخنانش با تاکید بر اینکه گزارش های آنلاین خارج از این سیستم به رویت مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها نخواهند رسید گفت: این مرکز  در حالی از زیرمجموعه اداره کل دارو محسوب می شود  که فعالیتهای استانی آنها  ذیل مجموعه تحقیق و توسعه در نظر گرفته شده است گفت: به نظر می رسد انتقال فعالیت های استانی ADR به زیر مجموعه مدیریت دارو، تاثیر بسزایی در چابکی آن مرکز خواهد داشت.

مدیر کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو، در پایان ابراز امیدواری نمود: کارگروه تعیین شاخص های فعالیت های مرکز فوق، با نمایندگانی از ستاد و همچنین معاونت های غذا و دارو برای به روز نمودن شاخص ها تشکیل شود تا تغییرات لازم در شاخص های مربوط به فعالیت های مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها  با توجه به تغییرات ساختاری جدید اعمال گردد.

نظر شما
المپیک و پارالمپیک
المپیک و پارالمپیک
المپیک و پارالمپیک
المپیک و پارالمپیک
المپیک و پارالمپیک
پرونده ویژه
المپیک و پارالمپیک