ایمنی واکسن کووپارس‌ دربرابر اومیکرون/ انجام مطالعه درباره اثربخشی واکسن کووپارس به عنوان دوز بوستر/ کارآزمایی بالینی ۱۲ تا ۱۸ ساله ها مجوز گرفت

مجتبی نوفلی مدیر سایت کارآزمایی بالینی فازم سوم و دانشیار عضو هیئت علمی موسسه رازی در گفت‌وگو با خبرنگار اجتماعی برنا گفت: در حال حاضر مطالعاتی با هدایت سازمان بهداشت جهانی در خصوص اثربخشی واکسن های موجود نسبت به سویه جدید امیکرون در حال انجام است ولیکن نتایج نهایی تا بحال منتشر نشده است.

وی با بیان اینکه  با توجه به اینکه پلتفرم واکسن رازی از پروتئین نوترکیب است اثربخشی (خنثی سازی) آن روی سویه های دیگر مشخص شده است و می تواند در مواجهه با سویه جدید اومیکرون موثر باشد، افزود: برای انجام تست خنثی سازی و عملکرد آنتی بادی ناشی از واکسن بر روی سویه جدید، ابتدا لازم است ویروس جداسازی و کشت داده شود و برای تست در اختیار قرار گیرد که در حال حاضر رسما در ایران جداسازی نشده است.

نوفلی درباره تزریق واکسن رازی به عنوان دوز بوستر تصریح کرد: در حال حاضر به همین منظور مطالعه ای در حال انجام است  که هفته آینده نتایج آن به طور رسمی اعلام می شود

وی در ادامه گفت: در مطالعه انجام شده؛ واکسن رازی به عنوان دوز بوستر واکسن آسترازنکا، اسپوتنیک، سینوفارم، برکت و خود واکسن رازی تزریق شده است که از حیث بی ضرری بسیار ایمن و از لحاظ  ایمنی زایی به خوبی تیترهای بالای آنتی بادی را ایجاد کرده است

مدیر سایت کارآزمایی بالینی فازم سوم و عضو هیئت علمی موسسه رازی افزود: مطالعه بالینی واکسن کووپارس برای گروه سنی 12 تا 18 سال مجوز مطالعه بالینی دریافت کرده است که از هفته آینده این کارآزمایی آغاز خواهد شد

وی با اشاره به اینکه  ظرف چند هفته مرحله مطالعه بالینی افراد 12 تا 18 سال طی خواهد شد چرا که استقبال خوبی از سوی شرکت کنندگان این گروه سنی را داریم، گفت: با توجه به سنین پایین این افراد با تزریق دو دوز از واکسن می توانیم پاسخ ایمنی خوبی را شاهد باشیم اما در صورت نیاز، و بررسی این گروه سنی، می تواند دوز استنشاقی را نیز لحاظ کرد. اگر چه در این گروه و نیز در گروه های سنی بالاتر تزریق دو دوز واکسن جهت ایمنی موثر کفایت میکند ولی به منظور قطع چرخه انتقال ویروس در شرایط پاندمی، استفاده از یک دوز استنشاقی بسیار موثر خواهد بود.

نوفلی گفت: طبق مذاکراتی که با وزارت بهداشت داشتیم تا مهر ماه 5 میلیون دوز واکسن رازی کوو پارس تعهد موسسه بوده است که در بازه زمانی مربوطه محقق گردیده است. در بازدیدی که وزرای محترم بهداشت و کشاورزی از موسسه داشتند طی فرایندی نمادین تحویل واکسنهای مربوطه محقق گردید..

مدیر سایت کارآزمایی بالینی فازم سوم و عضو هیئت علمی موسسه رازی تصریح کرد: 5 میلیون دوز واکسن دیگر را آماده تحویل داریم که با توجه به نیاز کشور و در خواست وزارت بهداشت می توانیم آن را در اسرع وقت تحویل دهیم.

وی با اشاره به اینکه با وجود ساختار های فعلی امکان تولید 3 تا 5 میلیون دوز واکسن کووپارس در موسسه رازی وجود دارد، گفت: با تجهیزات قبلی امکان تولید ماهانه یک میلیون دوز واکسن رازی را داشتیم که البته با نصب تجهیزات جدید این امکان به 3 تا 5 میلیون دوز در ماه افزایش یافته است..

نوفلی گفت: خوشبختانه با توجه به نتایج عالی این واکسن در فازهای مطالعاتی پیش بالینی و بالینی یک، دو و سه، هم اکنون متقاضیانی از کشورهای دور و نزدیک برای صادرات واکسن رازی کووپارس موجود میباشند که رایزنی ها و مذاکراتی در این خصوص در حال انجام است. .

انتهای پیام/