نانوداروی کنترل صرع در مسیر دریافت مجوز

خبرگزاری برنا؛ شرکت ویرپاکس فارماکیوتیکالز که در زمینه تولید محصولات غیر اعتیادآور برای مدیریت درد، اختلال استرس پس از سانحه و اختلالات سیستم عصبی مرکزی (CNS) فعالیت دارد، اعلام کرد که داروی جدید این شرکت موسوم به Nobrxiol ™ از سازمان غذا و داروی آمریکا فرم پیند (PIND) را دریافت کرده است. این دارو با تحویل عصاره کانابیدول به بدن در مدیریت صرع در کودکان و بزرگسالان کمک می‌کند. Nobrxiol از فناوری پاکت مولکولی نانومریس (MET) به‌عنوان سیستم تحویل برای عبور از سد مغز خون استفاده می‌کند و نانوذرات کانابیدول را از طریق بینی و از طریق عصب بویایی به مغز سوق می‌دهد. از نقطه نظر تئوری، فناوری پاکت مولکولی یا MET برای سرکوب اضطراب به انتقال آنکفالتین به مغز کمک می‌کند.

هدف اصلی از دریافت این فرم، به دست آوردن راهنمایی FDA در مورد برنامه توسعه کلی برای یک داروی جدید و شناسایی هرگونه نیاز به داده‌های بیشتر قبل از وارد شدن به مرحله بعدی است.

دکتر شیلا ا. ماتیاس، مدیر ارشد علمی ویرپاکس اظهار داشت: «ویرپاکس اکنون راهنمایی در مورد چگونگی انجام مطالعات فعال و مسیرهای نظارتی احتمالی برای پیگیری Nobrxiol را دارد. بر اساس پاسخ‌های کتبی از FDA و توصیه‌های آن‌ها، ما معتقدیم که می‌توانیم مراحل بعدی را در روند کار به سمت کسب مجوزهای قانونی برای این محصول انجام دهیم.»

آنتونی پی مک، مدیرعامل ویرپاکس گفت: «این یک قدم مهم رو به جلو برای پروژه Nobrxiol است و ما از نتیجه تعامل با FDA پیش از وارد شدن به مرحله بعدی کسب مجوز، بسیار خوشحالیم.»

وی گفت: «ما معتقدیم این نامزد محصول مزایای بالقوه‌ای نسبت به درمان‌های CBD خوراکی موجود برای صرع از جمله سندرم Dravet و سندرم Lennox-Gastaut دارد. ما معتقدیم که با استفاده از سیستم تحویل MET ممکن است برای بیماران مزایای قابل توجهی از جمله عوارض جانبی کمتری، جلوگیری از تداخل‌های دارویی و نیاز به دوز پایین‌تر CBD، وجود داشته باشد.»

ویرپاکس یکی از تولیدکنندگان مواد دارویی ضددرد با استفاده از سامانه‌های تحویل دارویی جدید است. چندی پیش ویرپاکس این شرکت قراردادی برای دریافت لیسانس فناوری با شرکت نانومریک به امضا رسانده است. به‌عنوان بخشی از این توافق نامه، نانومریک در حال تهیه یک فرمول تحقیقاتی است که از طریق مسیر بینی CBD به مغز ارائه می‌شود که به طور بالقوه می‌تواند هرگونه تعامل دارویی را از بین ببرد و از سیستم گوارشی دور شود ، احتمالاً بسیاری از عوارض جانبی مرتبط با محصول در حال حاضر را از بین می‌برد. در بازار استفاده می‌شود. نانومریک توانایی فناوری پلت‌فرم خود را در ارائه CBD به طور مستقیم به مغز در یک مدل حیوانی نشان داد.

انتهای پیام/